Observatorio de Financiamiento para el Desarrollo. Nota Técnica Nº 5, septiembre 2023 – febrero 2024
ISSN digital: 2806-5603 y ISSN: 2806-559X
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Brechas de mercado de medicamentos para tratar la toxoplasmosis en
Ecuador
María Belén Mena
‡‡
Universidad Central del Ecuador
Juan Carlos Sánchez
§§
Universidad Central del Ecuador
Recibido: 10 de julio de 2023
Aceptado: 20 de agosto de 2023
Resumen
La toxoplasmosis es una enfermedad zoonótica causada por el parásito
Toxoplasma gondii, que afecta a miles de personas especialmente en áreas rurales
y comunidades empobrecidas.
La dificultad de realizar un diagnóstico oportuno así como el limitado número de
medicamentos para combatir la enfermedad agravan el problema. Este artículo
aborda la disponibilidad en el mercado farmacéutico ecuatoriano de los
medicamentos esenciales para la toxoplasmosis. El estudio examina la
disponibilidad y el estado de registro de los medicamentos recomendados por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para el tratamiento de la toxoplasmosis.
Los hallazgos revelan barreras como una disponibilidad limitada y falta de
registro de medicamentos críticos como la pirimetamina, sulfadiazina, ácido
folínico y atovaquona. Estas barreras obstaculizan la gestión efectiva de la
enfermedad y comprometen los resultados para los pacientes. Se necesitan
acciones urgentes para mejorar el acceso a los medicamentos esenciales y
mejorar los resultados en salud para las poblaciones afectadas por la
toxoplasmosis.
Palabras clave: toxoplasmosis, enfermedades negligenciadas, medicamentos
esenciales, Ecuador
Abstract
Toxoplasmosis is a zoonotic disease caused by the parasite Toxoplasma gondii,
which affects thousands of individuals, particularly in rural areas and
impoverished communities. The challenge of timely diagnosis, coupled with the
limited number of drugs available to combat the disease, exacerbates the
problem. This article addresses the availability of essential drugs for
toxoplasmosis in the Ecuadorian pharmaceutical market. The study examines the
availability and registration status of drugs recommended by the World Health
Organization (WHO) for toxoplasmosis treatment. Findings reveal barriers such
as limited availability and the absence of critical drug registrations, including
pyrimethamine, sulfadiazine, folinic acid, and atovaquone. These obstacles
hinder effective disease management and compromise patient outcomes. Urgent
actions are needed to improve access to essential drugs and enhance health
outcomes for populations affected by toxoplasmosis.
Keywords: toxoplasmosis, neglected diseases; essential drugs, Ecuador
‡‡
Docente de la cátedra de Farmacología de la Facultad de Ciencias Médicas de la
Universidad Central del Ecuador, miembro del Grupo de investigación “Financiamiento
y Políticas Públicas y DIME. Decisiones informadas de Medicamentos. Contacto:
mbmena@uce.edu.ec
§§
Estudiante de la carrera de Medicina de la Universidad Central del Ecuador. Asistente
de la cátedra de Farmacología. Contacto: jcsanchezc1@uce.edu.ec
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Introducción
La toxoplasmosis forma parte de un grupo de enfermedades llamadas desatendidas o
negligenciadas porque afectan principalmente a las poblaciones más empobrecidas, con
un limitado acceso limitado a los servicios de salud y con escasos esfuerzos para
innovación terapéutica (de Lima, 2021). En los últimos años, América Latina ha logrado
avances importantes en la lucha contra diversas enfermedades infecciosas, como la
malaria, el dengue y la tuberculosis. Sin embargo, la carga de la toxoplasmosis sigue siendo
subestimada y por tanto, no abordada. Esta negligencia ha resultado en oportunidades
perdidas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento, lo que perpetúa su impacto
adverso en la salud pública (Felin, 2022), la toxoplasmosis representa una amenaza
significativa para las poblaciones vulnerables como mujeres embarazadas, personas
inmunocomprometidas e infantes.
Se estima que hasta el 50% de los niños en edad escolar y entre el 50% y el 80% de las
mujeres en edad fértil tienen anticuerpos contra T. gondii. Los riesgos para las mujeres no
infectadas de adquirir toxoplasmosis durante el embarazo y la transmisión fetal son altos
debido a que el entorno está altamente contaminado con ooquistes. Se considera que en
países de América Latina, hay 1 niño infectado por cada 1,000 nacimientos. La mayoría de
estos niños infectados probablemente desarrollarán síntomas o signos de toxoplasmosis
clínicas como enfermedades neurológicas, incluyendo hidrocefalia, microcefalia y
retraso mental, el 80% de niños infectados puede tener lesiones oculares y pérdida de
audición. (Dubey, 2012; Sousa, 2023)
La infección puede tener resultantes graves, como trastornos congénitos, complicaciones
oculares y manifestaciones neurológicas irreversibles. El impacto económico de las
consecuencias a largo plazo en la toxoplasmosis es sustancial, sin mencionar el
sufrimiento humano inmedible por los individuos afectados y sus familias (de Lima, 2021;
Felin , 2022)..
A pesar de que la toxoplasmosis afecta a un gran número de personas, lamentablemente
existe una escasez de desarrollo e innovación en medicamentos. Además, los pocos
eficaces como pirimetamina, sulfadiazina, leucovorina, atavaquone, no están disponibles
permanentemente en el mercado. Una de las posibles causas es que debido a su precio
relativamente bajo no representa una ganancia lucrativa para la industria farmacéutica y
se posterga su comercialización (Felin, 2022; Jones, 2014).
Metodología
Con el fin de identificar la disponibilidad de medicamentos esenciales para el tratamiento
de la toxoplasmosis en el mercado farmacéutico ecuatoriano, se realizó una revisión de los
medicamentos recomendados por la Organización Mundial de la Salud para el manejo de
la infección causada por T. gondii (World Health Organization. World Health
Organization, 2021), el Cuadro Nacionl de Medicamentos Básico de Ecuador (Consejo
Nacional de Salud, 2022). Se indagó sobre los registros sanitarios de estos medicamentos
en la base de datos de la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)
(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 2023), y, se revisaron los
registros de precios oficiales (Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Secretaría Técnica
de fijación de precios de Medicamentos, 2023)
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Finalmente, de aquellos medicamentos sin registro sanitario en Ecuador, se rastreó en
Google para identificar puntos de compra en Ecuador, para lo que se utilizó los términos
booleanos: [medicamento] AND [comprar] AND [Quito Ecuador].
Resultados
En la tabla 1, se presenta la oferta de medicamentos para toxoplasmosis en el mercado
farmacéutico ecuatoriano. No se encontró registro sanitario vigente de ácido folínico,
atovaquone, pirimetamina y sulfadiazina. De estos dos últimos fármacos, se encontró un
registro sanitario vigente para una opción combinada (Pirimetamina 25mg+Sulfadiazina
500mg). Tres de cuatro medicamentos sin registro sanitario pudieron encontrarse de
venta en Ecuador por internet.
Tabla 1: Oferta de mercado farmacéutico para tratamiento de toxoplasmosis.
Ecuador. 2023
Medicamento
Mecanismo de acción
Registro
Sanitario
Pirimetamina
25mg*
Inhibición de la síntesis
de ácido fólico en el
parásito
Ninguno
Sulfadiazina
500mg*
Inhibición de la síntesis
de ácido fólico en el
parásito
Ninguno
Ácido Fólinico
15mg
complemento del
tratamiento con
pirimetamina para
prevenir efectos
adversos
Ninguno
Clindamicina
150-300mg
Inhibición de la síntesis
de proteínas en el
parásito.
13 opciones
Atovaquona
250mg
Interferencia con la
función mitocondrial
del parásito
Ninguno
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Fuente: ARCSA- CNMB-MSP. * Solo se encontró un registro sanitario de una combinación de
Sulfadoxina + Pirimetamina 500/25 mg.
Elaboración: Autores
Discusión
Los hallazgos de este estudio resaltan la debilidad de oferta de mercado farmacéutico
ecuatoriano de los medicamentos esenciales para el tratamiento de la toxoplasmosis.
Este vacío de mercado, restringe las opciones de tratamiento, lo que potencialmente
compromete la efectividad de la terapia, perpetuando el ciclo de enfermedad y
consecuencias discapacitantes propios de la toxoplasmosis en fase avanzadas (Felin,
2022).
Ante esta escasez y la falta de opciones terapéuticas, los pacientes se enfrentan a un
dilema complejo: recurrir a cualquier medio para adquirir el medicamento necesario,
incluso si implica cruzar una frontera hacia países vecinos o comprar en línea. Del 75% de
medicamentos sin registro sanitario vigente en Ecuador, llama la atención que, estos se
puedan encontrar fácilmente a través de búsqueda en internet, con ofertas de entrega a
domicilio. Esta situación pone en evidencia la ausencia regulatoria de venta de
medicamentos ya que podrían ser adulterados, falsificados o de calidad subestándar.
La carencia de medicamentos esenciales resalta los desafíos substanciales que enfrenta el
tratamiento de la toxoplasmosis en el panorama farmacéutico ecuatoriano, subrayando la
necesidad apremiante de superar estas barreras y manejar de manera efectiva esta
enfermedad descuidada. La limitada disponibilidad de estos tratamientos vitales enfatiza
la urgente necesidad de intervenciones gubernamentales que mejoren el acceso a la
terapia y optimicen los resultados para los pacientes. La presencia constante en las listas
de medicamentos de difícil obtención, a lo largo de varios años, de aquellos que son
esenciales para el tratamiento de la toxoplasmosis (Ministerio de Salud Pública, Dirección
Nacional de Medicamentos, 2023)Click or tap here to enter text., pone de manifiesto la
imperiosa necesidad de una actuación inmediata por parte del gobierno. Un manejo
público de los medicamentos debe asumir la responsabilidad de garantizar la
disponibilidad de opciones terapéuticas esenciales en el mercado farmacéutico. Esta
responsabilidad es especialmente crucial en el contexto de enfermedades descuidadas,
donde la acción gubernamental es esencial para llenar el vacío dejado por el mercado que,
año tras año, no logra gestionar adecuadamente cientos de medicamentos.
Conclusiones
En definitiva, la preocupante realidad en la que el 75% de los medicamentos esenciales
para el tratamiento de la toxoplasmosis carece de proveedores con registro sanitario en el
mercado farmacéutico ecuatoriano subraya la imperiosa necesidad de un cambio
sustancial. La superación de estas barreras de acceso y la consecución de una mejora
palpable en la disponibilidad de estos tratamientos fundamentales representan un
desafío crucial en la atención a los pacientes afectados por esta enfermedad en Ecuador.
Es fundamental promover la inversión en investigación y desarrollo de nuevos fármacos,
así como buscar estrategias que garanticen la disponibilidad y accesibilidad de los
medicamentos existentes Click or tap here to enter text.
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Para lograr esta transformación, se requieren enfoques holísticos y una perspectiva
innovadora, impulsando la implementación de mecanismos creativos a través de
regímenes especiales de adquisición pública. Solo mediante la colaboración sostenida
entre los sectores involucrados y una voluntad decidida por parte de las autoridades, será
posible garantizar el acceso equitativo y oportuno a los medicamentos esenciales que los
pacientes de toxoplasmosis necesitan y merecen. Esta es una causa que trasciende las
barreras presentes, poniendo de manifiesto la importancia de una acción concertada en
pro de la salud y el bienestar de la población ecuatoriana.
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